[의학신문·일간보사=이재원 기자] 소아 환자 수가 적다는 이유로 특정 규격의 의료기기·치료재료 공급이 중단되거나 불안정해지면서 소아 필수의료 현장이 수술 재료 확보 여부에 따라 진료 일정을 조정해야 하는 상황에 놓였다는 지적이 나왔다. 낮은 수가와 작은 시장 규모가 맞물리면서 수입업체가 국내 공급을 포기하거나 해외 제조사가 한국 수출을 중단하는 사례가 잇따르고 있다는 것이다. 대한심장혈관흉부외과학회 산하 선천성심장외과연구회 곽재건 총무이사(서울대병원 소아흉부외과 교수)는 21일 대한소아청소년외과의사연합 2026 심포지엄에서 소아 필수의료 분야 의료기기·치료재료 공급 현황을 공유했다. 그는 "소아는 사용 환자가 적은 데다 연령과 체중에 따라 필요한 규격과 사이즈가 다양해 각각의 품목별 수요가 더욱 적을 수밖에 없다"며 "수요가 적다는 이유로 국내에 수입·공급하려는 기업이 나서지 않고, 공급되더라도 낮은 수가 때문에 판매할수록 손실이 발생하는 구조"라고 지적했다. 곽 이사는 특히 "결국 공급이 됐다 안 됐다를 반복하면서 진료나 수술 일정이 환자의 상태가 아니라 치료재료가 있느냐 없느냐에 따라 좌우되는 상황이 발생하고 있다"며 "이는 한 진료과만의 문제가 아니라 여러 소아 진료과에서 공통적으로 겪고 있는 문제"라고 강조했다. 대표적인 사례로는 선천성 심장질환 수술에 사용되는 소아용 인조혈관이 꼽혔다. 우심실에서 폐동맥으로 가는 경로가 없는 환자에게 체동맥과 폐동맥을 연결하는 션트 수술을 시행할 때 필요한 3~3.5㎜급 고어텍스(Gore-Tex) 인공 혈관이 국내에서 낮은 가격으로 판매된다는 이유로 수입이 중단된 사례가 발생하기도 했다. 현재도 해당 수술을 위해서는 희소의료기기 등록 등을 통해 개별적으로 제품을 공급받고, 보호자에게 제품 사용 및 비용 등에 대한 설명과 동의를 받는 방식으로 대응해야 하는 상황이다. 인공심폐기 캐뉼라부터 봉합사까지…'희소의료기기' 의존 소아 심장수술에 필수적인 체외순환용 캐뉼라도 공급 불안이 지속되고 있다. 8Fr·10Fr·12Fr 등 소아용 perfusion cannula와 16Fr angle type, 20~28Fr straight type의 정맥 캐뉼라 등 여러 규격에서 공급이 불안정해졌다. 일부 품목은 간헐적으로 소량 입고됐다가 다시 공급이 끊기는 상황이 반복되고 있는 것으로 전해졌다. 모바일 바다이야기 무료머니 캐뉼라뿐 아니라 봉합사와 소아용 인공판막 등도 희소의료기기로 등록해 건별로 신청하고 보호자 동의를 받아야 하는 경우가 발생하고 있다. 이는 국내 시장에서 인공심폐기 관련 재료를 공급하던 수입업체가 경제적 어려움을 겪거나 국내 허가·심의 과정의 부담 때문에 수입을 포기하면서 공급업체가 한두 곳으로 줄어든 영향이라는 게 현장의 설명이다. 공급업체가 소수로 축소된 상황에서 특정 업체에 문제가 발생하면 곧바로 공급 차질로 이어지는 구조라는 것이다. 조직확장기 22종→2종…"수술 횟수·마취 횟수 늘어" 소아성형외과에서도 공급 축소가 치료 방식 자체를 바꾸고 있다. 거대모반이나 광범위한 흉터 등 피부 결손을 재건하는 데 사용되는 조직확장기는 과거 다양한 크기와 형태의 제품이 공급됐지만 현재는 선택 가능한 규격이 크게 줄어든 것으로 나타났다. 조직확장기는 정상 피부 아래에 삽입한 뒤 일정 기간 생리식염수를 주입해 피부를 늘리고, 이후 확장된 피부를 이용해 병변을 제거한 부위를 재건하는 방식이다. 환자의 병변 크기와 위치, 연령에 따라 적절한 크기의 조직확장기를 선택하는 것이 중요하다. 특히 영유아는 체표면적 자체가 작기 때문에 단순히 큰 제품 하나를 사용하는 것이 어렵다. 두피·안면·수부 등 부위별로 적절한 크기의 제품이 필요하고, 광범위한 병변의 경우 여러 부위에 단계적으로 조직을 확장해야 한다. 문제는 제품 규격이 줄어들면서 한 번에 재건할 수 있는 면적도 감소한다는 。이다. 결국 수술을 여러 차례로 나눠야 하고, 전신마취와 입원 횟수가 증가한다. 치료 기간이 길어지는 것은 물론 반복 수술에 따른 감염과 흉터 등의 부담도 커질 수 있다. 곽 이사는 "술기의 문제가 아니라 재료가 수술 계획을 결정하는 상황"이라며 소아 의료기기 공급 문제가 단순한 구매·유통 문제가 아니라 환자의 치료 결과와 치료 기간에 직접 영향을 미치고 있다고 지적했다. 선천성 안검하수 수술에 사용되는 실리콘 슬링도 수입이 중단돼 일부 의료진이 자가근막을 대체재로 사용하고 있다. 하지만 근막을 채취하는 공여부의 이환 부담이 발생할 수 있고 실리콘 슬링에 비해 성능 측면에서도 한계가 있다는 설명이다. 무료바다이야기 선천성 소이증 등 귀 재건 수술에 사용하는 금속 봉합사 역시 국내 공급이 어려워졌다. 국내 수가가 지나치게 낮아 수입이 제대로 이뤄지지 않고 국내 업체에 생산을 의뢰해도 생산을 꺼리는 상황이다. 결국 수술 과정에서 필요한 금속 봉합사를 의료진이 직접 제작하는 경우까지 발생하고 있다. 완제품을 구하기 어려워 간호사가 직침의 바늘귀에 와이어를 직접 꿰어 꼬아 사용하는 방식으로, 귀 하나를 재건하는 과정에서 이 작업을 수십 차례 반복해야 하는 것으로 전해졌다. 소아정형외과도 '대체재'로 버티기…치료기간까지 늘어 소아정형외과에서도 다양한 특수 재료가 공급 중단 또는 중단 위기에 놓였다. 관절 내 작은 연골 조각을 고정하는 데 필요한 생흡수성 핀은 국내 공급이 중단돼 상대적으로 직경이 큰 나사로 대체하고 있다. 하지만 작은 연골 조각을 큰 나사로 고정할 경우 조각이 손상될 수 있다는 우려가 제기된다. 생흡수성 나사 역시 공급 규격이 제한돼 긴 나사를 사용한 뒤 남는 부분을 잘라내는 방식이 사용되고 있으며, 이 과정에서 내시경 수술 대신 큰 절개가 필요한 경우도 발생하고 있다. 해당 나사 역시 국내 시장에서 철수할 가능성이 제기되고 있다. 성장판 골절 후 골교절제술에 사용하는 저발열 골시멘트도 2020년경 국내 수입이 중단됐다. 일반 골시멘트는 상대적으로 발열이 높아 잔존 성장판에 열 손상을 줄 가능성이 있어 저발열 제품이 필요하지만, 공급이 끊기면서 의료진이 일반 골시멘트를 사용할 수밖에 없는 상황이다. 소아의 작은 뼈와 성장판에 맞춘 특수 고정기구 역시 수요가 적다는 이유로 국내 공급이 원활하지 않다. 해외 업체는 작은 국내 시장에 허가와 공급 비용을 투입하는 것을 부담스러워하고, 국내에서 유사 제품을 제작하는 경우에는 안전성 문제가 제기될 수 있어 결국 성인용 기구를 변형하거나 임시방편으로 수술하는 사례가 발생하고 있다. 성장에 따라 길이가 늘어나는 골수강내 금속정인 ITR(Interlocking Telescopic Rod)도 공급 지속 가능성이 불투명하다. 해당 기구는 골형성부전증 등 반복적인 골절과 변형이 발생하는 소아 환자에게 사용된다. 해외에서는 Fassier-Duval rod 등이 사용되지만 국내에서는 서울대어린이병원 조태준 교수가 개발한 국내 생산 제품을 사용해왔다. 모바일 신규 릴게임 그러나 환자 수가 적고 책정 가격이 낮아 국내 생산업체가 생산을 중단할 가능성이 제기되고 있다. 헥사포드 프레임(Taylor frame) 역시 국내 도입이 막혀 있다. 기존 일리자로프 프레임에 비해 각변형·전위·회전을 동시에 교정할 수 있어 치료기간을 줄일 수 있지만 가격 협상 등의 문제로 국내 수입이 이뤄지지 않는 것으로 전해졌다. 척추측만증 환자에게 사용하는 성장형 척추 강봉인 MAGEC도 공급이 중단된 상태다. 외부 자기장을 이용해 기구의 길이를 조절할 수 있어 성장기 환자가 반복적인 수술을 받지 않고 척추 길이를 늘려갈 수 있지만, 제품 업그레이드 과정에서 국내 허가 및 관련 절차가 문제되면서 제조사가 한국 수출을 중단한 것으로 알려졌다. 이로 인해 일부 환아들은 기존 기구를 사용하면서 약 6개월마다 전신마취를 통한 반복 수술을 받아야 하는 상황에 놓여 있다. 소아안과·이비인후과도 공급난…"환자가 돈 내겠다고 해도 방법 없어" 소아안과에서는 프레넬 프리즘 공급 지연으로 복시 환자가 치료에 불편을 겪고 있다. 프레넬 프리즘은 일반 안경으로 만들기 어려운 큰 프리즘 도수를 제공할 수 있어 복시 환자에게 사용된다. 그러나 재고가 없는 경우 환자가 판매처에 직접 문의해 주문해야 하고, 수입·배송까지 4~6주가량 걸리는 사례가 발생하고 있다. 그동안 환아는 복시를 지속적으로 경험하면서 하루 종일 한쪽 눈을 가리고 생활해야 하는 불편을 감수해야 한다. 1% 아트로핀 。안액도 지난 7월 1일 공급이 중단됐다. 소아의 조절마비 굴절검사뿐 아니라 약시 치료, 근시 억제 등에 활용되는 약물이지만 국내 약가가 해외 공급가에 비해 지나치게 낮아 수익성을 확보하기 어렵다는 게 현장의 설명이다. 소아이비인후과에서는 인공 등골(stapes prosthesis)이 공급 중단 위기에 놓였다. 인공 등골은 등골 수술에 사용되는 필수 치료재료지만 낮은 국내 수가 때문에 기존 수입업체들이 손실을 감당하기 어려워 수입을 포기하고 있다는 것이다. 더 큰 문제는 해외에서 사용이 확대된 형상기억합금 기반의 최신 인공 등골이나 레이저를 활용한 수술 기술은 물론이고, 기존 제품조차 안정적으로 공급받기 어렵다는 。이다. 환자가 비용을 부담해 제품을 사용하고 싶어도 현행 제도상 급여 치료재료를 임의로 비급여 처리하거나 환자가 직접 수입해 사용하는 데 제약이 있어 의료진과 환자가 선택할 수 있는 대안도 제한적이라는 지적이 나왔다 신천지릴게임 . "큰 시장이 아니라는 이유로 소아 필수재료 우선순위에서 밀려" 소아비뇨의학과와 소아신경외과에서도 비슷한 사례가 이어졌다. 영아 요관 수술에 사용하는 3Fr Double J stent와 3Fr ureteral catheter는 공급이 어렵고 납품이 자주 끊기고 있다. 성인에게 흔히 사용되는 5Fr·6Fr 제품은 비교적 구하기 쉽지만 영아의 작은 요관에는 사용할 수 없어 단순히 성인용 제품으로 대체하기도 어렵다. 방광요관역류(VUR) 치료에 사용하는 Deflux 역시 공급이 원활하지 않은 상황이며, 소아용 인조고환은 성인용에 비해 공급이 불안정해 사용하지 못하는 사례가 발생하고 있다. 소아신경외과에서는 수두증 치료에 필요한 Ommaya reservoir의 공급 중단이 예정돼 있다. 미숙아 뇌실내출혈 이후 발생하는 진행성 수두증에서는 체중과 전신 상태가 허용될 때까지 VAD(Ommaya reservoir) 등을 활용해 뇌실압을 조절한 뒤 영구적인 뇌척수액 우회술인 VP shunt로 치료하는 과정이 필요하다. 따라서 Ommaya reservoir와 shunt는 단순한 선택적 부속품이 아니라 치료 경로를 유지하는 핵심 재료라는 설명이다. 하지만 Ommaya reservoir는 제조사 원가 상승과 수입 손실 확대 등을 이유로 오는 12월 수입 중단이 예정된 것으로 전해졌다. 션트 역시 이미 공급 기반 축소 신호가 나타나고 있다. 일반형 고정식 제품은 2006년 3개 업체 7개 제품에서 2025년 1개 업체 3개 제품으로 줄었다. 특히 단가가 낮은 제품군부터 공급 기반이 축소되는 양상이 나타나고 있으며, 낮은 상한금액과 원가·환율 상승이 국내 공급 유인을 떨어뜨리고 글로벌 공급 우선순위에서도 밀리는 구조가 이어지고 있다는 설명이다. 소아 션트 수술에 필요한 카테터 연결용 커넥터도 공급이 불안정하다. 커넥터가 없으면 카테터를 여러 개로 나눠 삽입해야 하는 상황이 발생할 수 있다. 감염 예방을 위해 사용이 권고되는 항생제 코팅 션트 카테터 역시 공급이 불안정해 필요한 경우에도 사용하지 못하는 사례가 발생하고 있다. "소아는 사용량이 적어서 덜 중요한 게 아니라, 적기 때문에 더 취약" 각 진료과에서 제시된 사례의 공통.은 '낮은 수요→공급자 이탈→공급 불안정→치료 차질'이라는 구조다. 체리마스터 소아 환자 자체가 적은 데다 연령과 체중에 따라 필요한 규격이 세분화돼 개별 제품의 시장 규모가 더욱 작다. 여기에 국내 치료재료 가격이 낮게 책정되면서 수입업체가 손실을 감수하기 어렵고, 해외 제조사 역시 한국 시장을 공급 우선순위에서 제외하거나 아예 수출을 중단하는 경우가 발생한다. 공급업체가 한두 곳으로 줄어든 이후에는 특정 업체의 생산·수입 문제가 곧바로 국내 공급 차질로 이어진다. 문제는 소아용 제품의 특성상 단순히 성인용 제품으로 대체할 수 없는 경우가 많다는 .이다. 결국 대체재가 없어 수술 자체가 지연되거나, 치료 효과가 떨어질 수 있는 다른 재료를 사용하거나, 의료진이 직접 재료를 제작하는 등 임기응변식 대응으로 이어진다. 곽 이사는 "소아는 사용량이 적어서 덜 중요한 것이 아니라, 사용량이 적기 때문에 공급 중단에 더 취약하다"고 강조했다. "희소의료기기 등록만으로는 한계…별도 수가·공급 안정화 필요" 현재 일부 품목은 희소의료기기로 등록해 건별 신청을 하는 방식으로 공급 차질을 막고 있지만 근본적인 해결책은 아니라는 지적이다. 공급이 불안정한 제품을 사용할 때마다 의료진이 보호자에게 제품과 가격 등을 설명하고 동의서를 받는 과정이 반복되면서 의료현장의 행정 부담도 커지고 있다. 곽 이사는 "희소의료기기 등록을 통해 어느 정도 도움을 받고 있지만 모든 제품에 대해 일일이 보호자에게 설명하고 동의서를 받아야 한다"며 "이런 임기응변식 대응을 넘어 공동 대응이 필요하다"고 말했다. 그는 우선 소아 전용 규격 의료기기와 치료재료에 대한 별도의 수가체계를 마련할 필요가 있다고 제안했다. 또 치료재료 가격을 일방적으로 결정하는 방식에서 벗어나 공급 기업과의 협의 절차를 제도화하고, 수요가 적지만 치료에 반드시 필요한 품목에 대해서는 정부 차원의 공급 안정화 장치를 마련해야 한다고 강조했다. 공급 중단이 발생한 필수 치료재료에 대해서는 한시적으로라도 환자가 비용을 부담해 치료재료를 선택할 수 있는 경로 등 치료권을 보장하는 방안도 검토해야 한다고 제안했다. 아울러 개별 의료기관이 희소의료기기 등록을 통해 각자 대응하는 방식에서 벗어나 각 학회와 정부가 공급 중단 사례를 체계적으로 수집하고 데이터를 공유하는 범국가적 대응체계를 구축해야 한다는 의견도 제시됐다. 곽 이사는 "오늘처럼 각 과에서 데이터를 모아 서로 어떤 어려움을 겪고 있는지 공유하고 사례를 축적하는 자리가 계속 마련돼야 한다"며 "이를 바탕으로 관계기관과 지속적으로 문제를 제기하고 해결책을 찾아가야 한다"고 말했다. 12월 수입 중단이